Combinaisons d’antibiotiques à doses fixes non recommandées dans les pays à revenu faible et intermédiaire – l’exemple de la Tanzanie

mai 2, 2023

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Bactériologie

Contexte

Les combinaisons à dose fixe (CDF) sont des formulations de médicaments qui associent deux ou plusieurs ingrédients dans des proportions fixes sous la forme d’une dose unique. Bien qu’elles soient avantageuses pour la tuberculose et le paludisme (efficacité, observance, protection contre la résistance), seules quelques CDF antibiotiques (CDF-AB) ont été développées avec une validation microbiologique, pharmacologique et clinique complète et des études d’innocuité. La base de données de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) sur les antibiotiques Access, Watch and Reserve (AWaRe) contient, depuis 2021, une liste de CDF-AB « non recommandés » (n = 103) dont l’utilisation en pratique clinique est rejetée.

Corps

La part des CDF-AB non recommandés dans l’utilisation mondiale des antimicrobiens (2000-2015) était < 3 %, mais nettement plus élevée dans les pays à revenu intermédiaire. La part augmente avec le temps, mais les données récentes concernant en particulier l’Afrique subsaharienne sont rares. Le long de trois CDF-AB non recommandées figurant sur la liste nationale tanzanienne des médicaments essentiels (ampicilline-cloxacilline, flucloxacilline-amoxicilline et ceftriaxone-sulbactam), nous discutons des préoccupations et des raisons qui sous-tendent l’utilisation de ces produits. Les CDF-AB non recommandés ont une mauvaise justification (ratios des deux ingrédients), manquent de preuves d’efficacité (pharmacologique, microbiologique et clinique), présentent des difficultés de dosage (sous-dosage des ingrédients uniques, absence de dosage pédiatrique) et des risques de sécurité (toxicité additive). On s’attend à ce qu’ils alimentent la résistance aux antimicrobiens (couverture inutile à large spectre) et sont incompatibles avec la gestion des antimicrobiens. Le contexte spécifique des pays à revenu faible et intermédiaire contribue à leur utilisation accrue : du côté du prescripteur et du fournisseur, on trouve le manque de diagnostics, une formation insuffisante à la prescription d’antibiotiques, les préférences des patients, le modèle de rôle des prescripteurs principaux et la promotion pharmaceutique. Les mécanismes du marché international comprennent la motivation économique pour le développement, l’image de marque et la promotion, le manque d’accès aux formes d’antibiotiques uniques et la faiblesse de la capacité réglementaire nationale.

Conclusion et implications

Il est urgent de surveiller la consommation des CDF-AB non recommandés dans les pays à revenu faible et intermédiaire, en particulier en Afrique subsaharienne. Une stratégie multinationale et multisectorielle de gestion des antimicrobiens est nécessaire pour abolir l’utilisation des CDF-AB non recommandées.

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